FX168财经报社讯 美国联邦当局逮捕了加拿大医疗公司CANARX的一名高管，指控其涉嫌非法将处方药进口到美国。相关刑事投诉覆盖的时间跨度从2017年2月22日一直延续到2026年4月15日，案件再次将近年来在美国扩张的替代融资项目（alternative funding programs，AFP）推上风口浪尖。

CANARX总部位于加拿大安大略省温莎，成立于2002年。该公司在官网上将自己描述为面向美国市场的首家国际处方药供应商，并称其项目是业内最安全的同类服务之一。公司还表示，其药品来源包括加拿大、英国、澳大利亚和新西兰。

FDA调查指向非法进口

相关宣誓书显示，美国食品药品监督管理局（FDA）的调查认为，有“合理理由相信”CANARX“非法进口或促成处方药非法进口至美国”。宣誓书并未说明当局认为哪些具体药品被非法进口。

AFP模式通常通过海外采购药品，再直接寄送给患者。联邦当局此前表示，这种做法违法，并可能带来安全风险。CNBC去年曾追踪药品从海外流入美国的供应链，发现相关药品并未获得生产企业授权。

CNBC去年的一项调查还指出，随着药价飙升，AFP在美国愈发普遍。这类公司通过雇主和公共雇主体系，为患者提供价格更低的高价专科药物；在某些情况下，雇主甚至要求员工必须使用AFP。

公司否认指控

CANARX总法律顾问约瑟夫·莫里斯（Joseph Morris）在给CNBC的声明中表示，霍华德一家否认所有指控，将积极应诉，并期待在法庭上证明清白。

莫里斯去年在接受CNBC调查采访时曾表示，运往美国患者的药品来自监管严格的国家，公司运营合法。他还称，CANARX并未误导患者。

不过，FDA此前已对该公司持续关注多年。2023年，FDA扣押了CANARX运送的药品，并在发给一名患者的邮件中称，这些药品可能存在错误标识和假冒问题。2019年，FDA还向该公司发出警告信，称其运营方式“以未经批准的药品替代美国医疗服务提供者开具的FDA批准药品”。随后，莫里斯回应称，CANARX并未误导患者，但同意停止进口需要由医生给药的药品。

围绕个人用药进口的争议

AFP商业模式的核心争议，在于将处方药以个人使用名义进口到美国是否合法。FDA允许美国人在某些情况下为个人使用进口药品，前提是该药品在美国国内无法获得；AFP正是以此作为向患者直接寄送药品的商业基础。

但FDA发言人去年对CNBC表示，在大多数情况下，个人不能从其他国家向美国进口处方药，尤其是作为FDA批准药品的替代品。

在另一宗仍在审理的民事诉讼中，吉利德科学（Gilead Sciences）指控CANARX及其他公司非法进口其用于治疗艾滋病的药物Biktarvy。吉利德一名发言人周三表示，公司已采取强有力的法律行动，以保护患者以及美国药品供应链的完整性，并欢迎政府追究那些可能使患者面临风险的行为。

CANARX尚未就吉利德的诉讼作出回应。